Bioquell Qube:
Uw optimale oplossing voor
Steriliteit bij testen
Bioquell Qube van Ecolab biedt een aseptische ISO 5 / klasse A-omgeving met geïntegreerde Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor*-technologie, waarmee een gevalideerde 6-log sporendodende werking op blootgestelde oppervlakken wordt bereikt. Van de polymeer vormgeving tot de integratie met de Merck Millipore Sumbio Flex steriliteitspomp is de Bioquell Qube werkelijk uniek en een ideale oplossing voor steriliteitstesten.
*Bij gebruik volgens de instructies op het etiket werken Ecolab Bioquell-systemen met het Bioquell waterstofperoxide-sterilisatiemiddel-AQ (EPA registratienummer:1677-277)
De Bioquell Qube is een ideale oplossing voor steriliteitstesten
Traceerbaarheid
- Actieve luchtbemonstering en voortdurende deeltjesmonitoring en omgevingsmonitoringsopties
- Optionele gegevensvastlegging waarmee kan worden voldaan aan 21-CFR Deel 11
- Met scherm en camera om batchinstructies te bekijken of acties vast te leggen
- RFID (radiofrequentie-identificatie)-functionaliteit ten behoeve van het verzamelen van belangrijke gegevens en traceerbaarheid
- Van elke bio-decontaminatiecyclus wordt een rapport in pdf gemaakt
Gebruikersgemak
- Aseptische opslag kan tot 7 dagen worden gehandhaafd, afhankelijk van de procesvalidatie van de klant
- Een klasse A / ISO 5-omgeving behouden terwijl ondergebracht in gebieden met lagere klasse, waardoor er voor de operators minder strenge kledingvoorschriften gelden
- Gevalideerde bio-decontaminatiecycli op basis van aangepaste laadconfiguraties
- Lichtgewicht mouwen voor eenvoudig werken gedurende langere tijd Integratie
- Snelle bio-decontaminatiecycli met geïntegreerde waterstofperoxidedamptechnologie
- De installatie vereist geen constructie- of elektriciteitswerk
- Optionele integratie van Merck Millipore Symbio Flex Sterility Pump(s) voor sterilititeitstesttoepassingen
- Geïntegreerde handschoen-integriteitstesten
Efficiëntie
- Bio-decontaminatie van binnenkomende materialen in één kamer, terwijl de tests in een andere kamer worden verwerkt
- Tri-clover-aansluiting van één inch in elke werkruimtekamer
- Rekopties en accessoires om de doorvoer te maximaliseren
- Optionele Rapid Transfer-poort (RTP) voor overdracht van aseptisch materiaal
Werkzaamheid
- Korte bio-decontaminatiecycli van slechts 30 minuten haalbaar
- 6-log sporendodende werking op blootgestelde oppervlakken*
- Eenvoudig wisselen tussen negatieve of positieve druk
- Navigatie op gebruiksvriendelijk touchscreen
- Ergonomisch ontwerp
*Bij gebruik volgens de instructies op het etiket werken Ecolab Bioquell-systemen met Bioquell waterstofperoxide-sterilisatiemiddel-AQ (EPA registratienummer: 1677-277)
Bioquell Qube-configuratievoorbeelden
Ecolab werkt met u samen om de juiste, op uw behoeften afgestemde Bioquell Qube-isolator te bouwen en biedt u een 2-, 4- of 6-voudig handschoenensysteem met desgewenst een apparaat voor materiaaloverdracht of RTP aan één of beide zijden van het gekozen systeem.
Vertraag uw workflow nooit, want met de handschoenopties 4 en 6 kunt u testen in één of twee kamers, terwijl de bio-decontaminatie van inkomende materialen in de andere kamer plaatsvindt.
A. Bepaal het aantal kamers:
1-3 kamers.
B. Selecteer de behoefte aan overdrachtskamers:
0-2 overdrachtskamers of Rapid Transfer-poorten.
C. Kies de werkruimte binnenin:
Kies voor open of gesloten verbindingen tussen werkruimtes die geen
waterstofperoxidedampgenerator bevatten.
Bioquell Qube-accessoires en -functies
Geïntegreerde bio-decontaminatie is standaard, maar optionele functies zorgen voor efficiëntie en zekerheid in elk proces.
- Geleid systeem
Gewoonlijk gebruikt om operators te beschermen bij negatieve druk - Schermmonitor
Maakt het mogelijk dat nuttige informatie, zoals SOP's, binnen de kamer aan de gebruiker wordt doorgegeven - Audittracé
Zorgt voor een logboek van alle activiteit in het systeem - Camera
Voor kwaliteitsborging of andere doeleinden kunnen gebruikers het werk dat gebeurt in de isolator monitoren en vastleggen - Centrale iso-kinetische kegel
Deze wordt gebruikt voor het tellen van deeltjes - Afvoeraansluiting
Gebruikt voor steriliteitstestpompen op werktafelblad - Tri-clover-poort voor kabel-/pijpingang
Via dit ingangspunt kunnen extra kabels of pijpen de kamer in komen - Rapid Transfer-poort (RTP)
Snelkoppeling met vat om items in of uit de kamer te brengen - Steriliteitstest- pomp
Deze geïntegreerde optie biedt meer ruimte en gebruiksgemak - Active Air Head of AAH (levensvatbaar) en deeltjesteller (niet-levensvatbaar)
Monitoring van de omgeving om een klasse A aseptische verwerking te garanderen - Handschoentester
Voert drukvervaltesten uit op handschoenen en mouwen ter waarborging van een gecontroleerde omgeving