Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Voorbereiden op succes op lange termijn

De meeste teams benaderen nieuwe cleanrooms met een beperkte focus: de faciliteit in bedrijf stellen en slagen voor de initiële kwalificatie. Die mentaliteit brengt vaak verborgen risico's met zich mee: gefragmenteerde contamination control-strategieën, inconsistente reinigingsprotocollen en hiaten in de validatie die de opschaling vertragen en risico's met betrekking tot naleving vergroten. Beslissingen die tijdens de inbedrijfstelling worden genomen, vormen de basis voor elke audit, elke batch en elke uitbreiding die volgt.

Als contamination control niet vanaf dag één geïntegreerd is, wordt complexiteit onderdeel van uw bedrijfsmodel. Afgeschermde rotocollen en reactieve oplossingen veranderen in terugkerende uitdagingen - wat tijd, middelen en vertrouwen in naleving van de regelgeving kost. Door vanaf het begin te ontwerpen voor snelheid, steriliteitszekerheid en auditgereedheid, worden deze risico's geëlimineerd en is uw faciliteit klaar voor succes op de lange termijn.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Het programma van Ecolab voor nieuwe en uitgebreide faciliteiten

Ecolab is uw betrouwbare partner, specifiek toegespitst op het ondersteunen van nieuwe en groeiende faciliteiten in elke ontwikkelingsfase. Door deskundige persoonlijke service te combineren met voortdurende innovatie, leveren wij uitgebreide oplossingen, variërend van data-ondersteunde tools tot geavanceerde apparatuur, die ervoor zorgen dat uw schaalactiviteiten vanaf de eerste dag efficiënt, veilig en duurzaam zijn. Reken op het verschil van Ecolab om niet alleen uw bedrijfsresultaten te verbeteren, maar ook om het algemeen belang te dienen terwijl u aan de toekomst bouwt.


Hoe we helpen

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Voorbereiding voor de bouw:

Vroege samenwerking met onze experts die zich richten op contamination control en naleving van de regelgeving om u te begeleiden bij cruciale beslissingen voor een succesvolle build. Dit omvat CCS-kickoffplanning, isolatorevaluaties, geïntegreerde geautomatiseerde biodecontaminatie-aanbevelingen en opties om uw faciliteit toekomstbestendig te maken.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Coördinatie tijdens de bouw

Terwijl de wanden worden gebouwd, werken we met u samen om op maat gemaakte protocollen en procedures voor contamination control op te stellen, materiaalcompatibiliteitstests aan te bieden en een CCS te ontwerpen voor snelheid, steriliteitsgarantie en auditgereedheid. We weten hoe we de veelvoorkomende en zeldzame risico's kunnen vermijden: gefragmenteerde contamination control-strategieën, inconsistente reinigingsprotocollen en hiaten in de validatie die de opschaling vertragen en risico's in naleving van regelgeving vergroten.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Voorbereiden voor productie

Dit is de kritieke fase waarin muren worden geplaatst, vloeren worden afgewerkt en apparatuur wordt geïnstalleerd. Een goed gedocumenteerd inbedrijfstellingsplan kan weken besparen en ervoor zorgen dat vanaf de eerste dag aan de parameters voor omgevingsmonitoring wordt voldaan. Of het nu gaat om SOP-ontwikkeling en training van operators of gevalideerde biodecontaminatie in de hele faciliteit, Ecolab zorgt ervoor dat u met vertrouwen aan de slag kunt.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Naleving van begin tot eind

Ecolab biedt geautomatiseerde reinigingsworkflows voor inbedrijfstelling en daarna met gevalideerde protocollen om reinigingscycli te stroomlijnen en handmatige tussenkomst tot een minimum te beperken, waardoor de locatie sneller gereed is en de basis wordt gelegd voor efficiënte activiteiten. Dit omvat digitale validatie en auditklare documentatie, met realtime dashboards en elektronische logboeken.

Validex™ Methodology

Expertise die succes vormgeeft

Onze Global Technical Consultants zijn vanaf de eerste dag betrokken en helpen u bij het ontwerpen van contamination control-strategieën die anticiperen op toekomstige verwachtingen op het gebied van regelgeving en operationele behoeften. Ze bieden:

  • Begeleiding bij reinigingsregimes die zijn afgestemd op het ontwerp van uw faciliteit
  • Validatieplanning en documentatieondersteuning voor auditgereedheid
  • Risicobeoordelingen om verontreiniging tijdens de inbedrijfstelling te voorkomen
  • Strategieën voor wijzigingsbeheer om de implementatie te vergemakkelijken en de werklast van middelen te verminderen

Met GTC-ondersteuning is uw nieuwe faciliteit niet alleen gereed, maar ook ontworpen voor langdurige naleving en bedrijfsefficiëntie.


Uw strategische voordeel

Versnelde gereedheid van de locatie

Versnelde gereedheid van de locatie

Sneller in bedrijf stellen en eerder in productie gaan.

Audit Ready Process

Auditklare processen vanaf dag één

Nalevingsrisico's verminderen
en inspecties vergemakkelijken.

Lower Contamination

Lager besmettingsrisico tijdens opschaling

Minimaliseer kostbare vertragingen en bescherm de productintegriteit.

One Trusted Partner

Eén vertrouwde partner voor chemie, apparatuur, digitaal en expertise

Complexiteit vereenvoudigen
en zorgen voor consistentie.


Ontdek onze oplossingen

Image related to residue elimination

Klercide™ reiniging
en desinfectie

Range of Bioquell products.

Bioquell geautomatiseerd
Biodecontaminatie

Cleen software image, Life sciences images for web pages

Digitaal verbeterde productieactiviteiten