Nederlands 
CLEEN validatiemodule
Een intelligente oplossing gebouwd om reinigingsvalidatie voor life sciences-organisaties te stroomlijnen, automatiseren en standaardiseren.
Reinigingsvalidatie moderniseren
Naarmate de uitdagingen op gebied van tijd, kosten en complexiteit van reinigingsvalidatie toenemen, bouwen slimme biowetenschappelijke bedrijven een concurrentievoordeel op door te kiezen voor slimmere benaderingen van reinigingsvalidatie.
Reinigingsvalidatie moderniseren met intelligente automatisering
Hier een beschrijvende SEO-titel toevoegen
Zorg voor conforme validaties
Op basis van voortdurend bijgewerkte regelgevende richtlijnen en de diepgaande expertise van Ecolab, ontvangt u in-app begeleiding terwijl u schoonmaakvalidaties opbouwt. Automatische berekening van overdrachtslimieten en worst-case productrangschikking, en gebruik van geautomatiseerde nalevingsvergrendelingen voor CHT/DHT.
Hervalidaties versnellen
Dynamische waarschuwingen ontvangen wanneer een operationele wijziging opnieuw moet worden gevalideerd - compleet met de automatisch gegenereerde nieuwe documenten ter beoordeling.
Gereedheid voor audits vereenvoudigen
Automatisch validatierapporten genereren en alle benodigde informatie opslaan in de ingebouwde Audit Portal voor onmiddellijke toegang die continue auditgereedheid mogelijk maakt met minimale administratieve lasten.
Belangrijkste functies reinigingvalidatie
- Vooraf geladen validatierichtlijnen
Direct validatieberekeningen uitvoeren en binnen enkele seconden automatisch nieuwe validatieprotocollen genereren om opschoningsvalidatieworkflows drastisch te versnellen en de uitdaging om up-to-date te blijven met de nieuwste wettelijke richtlijnen te vereenvoudigen. - Uitgebreid digitaal audittracé
Om elke dag en elk moment op een inspectie voorbereid te zijn met onmiddellijke toegang tot al het ondersteunende materiaal dat moet worden aangevraagd - met het volste vertrouwen in gegevensintegriteit. - Geautomatiseerde waarschuwing
De beoordeling van de opschoningsvalidatie versnellen en direct een melding krijgen als er een nieuw document voor uw beoordeling klaar is of als er een nieuwe validatie vereist is. - Aanbevelingen op basis van risico (en worst-case)
Aanbevelingen ontvangen en op trending issues of opkomende problemen vooruitlopen om een modern, op risico's gebaseerd productveiligheids- en kwaliteitsprogramma te ondersteunen.
Out-of-the-Box dataverbindingen voor snelle integraties
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Beveiligingscertificeringen en -naleving
Conforme en schaalbare cloudinfrastructuur
Voldoet aan GxP, ISO 27001-gecertificeerd
Datacenters
- Datacenters zijn gecertificeerd door auditoren van 3e partijen voor ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP richtlijnen beschikbaar en uitgevoerd
SSO en LDAP
- Met Single sign-on (SSO) en het Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) kunt u gebruikers in systemen verifiëren
- Te configureren bij het IT-team van de gebruiker
Kwetsbaarheidsanalyse en
penetratietesten
- Periodieke VAPT
- Uitgevoerd door een gecertificeerde 3e partij
- Resultaten op aanvraag gedeeld met klanten
End-to-end data-encryptie
voor virtuele machines
- Versleuteling met PMK aan de serverzijde
- Gegevens die naar of van Leucine worden verzonden, worden tijdens de verzending versleuteld met 256 bitversleuteling
Domein-whitelisting
- Domeinen toegang tot het platform toestaan of weigeren
- Te configureren door het IT-team van de gebruiker
Back-up en rampenherstel
- Dagelijkse back-ups beschikbaar
- Regio's rampenherstel
- Complete en incrementele back-ups