
CLEEN batchuitvoeringsmodule
De CLEEN batchuitvoeringsmodule helpt de efficiëntie en naleving in de farmaceutische, persoonlijke verzorgings- en cosmetica-industrie te verbeteren met papierloze productie, waardoor er minder handmatige fouten zijn. Dankzij functies die zijn ontworpen voor kwaliteitsborging en bedrijfsefficiëntie, zorgt CLEEN ervoor dat uw processen responsief, conform regelgeving en efficiënt blijven, waardoor u uw productie snel kunt aanpassen aan veranderende productie-eisen en ononderbroken workflows behoudt.

Reinigingsvalidatie moderniseren
Naarmate de uitdagingen op gebied van tijd, kosten en complexiteit van reinigingsvalidatie toenemen, bouwen slimme biowetenschappelijke bedrijven een concurrentievoordeel op door te kiezen voor slimmere benaderingen van reinigingsvalidatie.
Digitaliseer essentiële workflows om prestaties en naleving te stimuleren
Hier een beschrijvende SEO-titel toevoegen

Verbeterde efficiëntie
Automatisering van plannings- en documentatieprocessen om de productiviteit te maximaliseren en operationele vertragingen te beperken.

Gestroomlijnde naleving van regelgeving
Ervoor zorgend dat u zich aan de regelgeving houdt met geautomatiseerde documentatie en realtime monitoring, waardoor audits en onderzoeken eenvoudiger worden.

Voortdurende monitoring en nauwkeurigheid van gegevens
Minder handmatige fouten door geautomatiseerde papierloze gegevensverzameling en -registratie, wat efficiënte besluitvorming mogelijk maakt.
Verbeter gegevens, verminder risico en controleer parameters met CLEEN
Belangrijkste kenmerken
Dynamische productieplanning
- Optimalisatie van realtime productieplanning: automatisering van planningsaanpassingen voor een snelle reactie op veranderingen in de vraag, met als gevolg een efficiënte toewijzing van middelen.
Gestroomlijnde en conforme lijnvrijgave
- Geautomatiseerde vrijgaven: overgang van handmatige controlelijsten naar een geautomatiseerd systeem dat operators door het proces leidt
- Directe documentatie: automatisch gegenereerde vrijgavedocumentatie, wat audits en nalevingscontroles vereenvoudigt.
Digitale instructie voor batchuitvoering
- In-procesvergrendelingen: wijs taken toe aan de juiste medewerkers op het juiste moment en implementeer ingebouwde controles om ervoor te zorgen dat cruciale stappen correct worden uitgevoerd.
- Interactieve instructies: bied multimedia-ondersteunde begeleiding voor complexe taken.
- Geautomatiseerde gegevensverzameling: de batchuitvoeringsmodule kan worden geïntegreerd met procesapparatuur voor realtime gegevensregistratie, waardoor er minder handmatige fouten zijn.
Proactieve monitoring van batchparameters
- Live gegevensvisualisatie: gebruik een realtime dashboard voor directe monitoring van batchparameters.
- Proactief alarmeringssysteem: stel waarschuwingen in voor afwijkende parameters om corrigerende acties uit te voeren.
- Geïntegreerde kwaliteitscontrole: combineer kwaliteitscontrolegegevens met controles gedurende het proces.
Geautomatiseerde batchvrijgave en OEE-berekening
- Geïntegreerde gegevenscontroles: controleer of aan alle vrijgavecriteria wordt voldaan via geautomatiseerde gegevensintegratie.
- Realtime OEE-berekening: registreer statistieken over de beschikbaarheid, prestaties en kwaliteit van machines om de efficiëntie te volgen.
- Registratie van downtime en uitval: registreer categoriseringen om operationele problemen te bepalen.
Intelligente oorzaakanalyse
- Met 1 klik toegang tot relevante gegevens: gemakkelijk toegang tot batchverslagen met volledige traceerbaarheid met uitgebreide, chronologische auditlogboeken.
- Workflow gezamenlijk onderzoek: zorg voor een naadloze samenwerking tussen afdelingen tijdens het analyseren van de oorzaakanalyse.
Out-of-the-Box dataverbindingen voor snelle integraties
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Beveiligingscertificeringen en -naleving
Conforme en schaalbare cloudinfrastructuur
Voldoet aan GxP, ISO 27001-gecertificeerd
Datacenters
- Datacenters zijn gecertificeerd door auditoren van 3e partijen voor ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP richtlijnen beschikbaar en uitgevoerd
SSO en LDAP
- Met Single sign-on (SSO) en het Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) kunt u gebruikers in systemen verifiëren
- Te configureren bij het IT-team van de gebruiker
Kwetsbaarheidsanalyse en
penetratietesten
- Periodieke VAPT
- Uitgevoerd door een gecertificeerde 3e partij
- Resultaten op aanvraag gedeeld met klanten
End-to-end data-encryptie
voor virtuele machines
- Versleuteling met PMK aan de serverzijde
- Gegevens die naar of van Leucine worden verzonden, worden tijdens de verzending versleuteld met 256 bitversleuteling
Domein-whitelisting
- Domeinen toegang tot het platform toestaan of weigeren
- Te configureren door het IT-team van de gebruiker

Back-up en rampenherstel
- Dagelijkse back-ups beschikbaar
- Regio's rampenherstel
- Complete en incrementele back-ups