
CLEEN batchuitvoeringsmodule
Transformeer uw productieactiviteiten door over te stappen op een papierloos batchregistratiesysteem dat de procesefficiëntie verbetert. Stroomlijn productieworkflows, identificeer en elimineer knelpunten en verbeter de nauwkeurigheid voor een betere batchacceptatie.

Pharma 4.0 verwelkomen
Waarom operationele digitalisering de topprioriteit moet zijn voor fabrikanten van farmaceutische en biofarmaceutische producten.
Dit gratis eBook schetst de fundamentele verschuivingen die gepaard gaan met het verwelkomen van Pharma 4.0 - en hoe ze organisaties in staat kunnen stellen de efficiëntie en wendbaarheid te verbeteren en de productkwaliteit te behouden en tegelijkertijd de winstgevendheid van het bedrijf te verhogen.
Digitaliseer essentiële workflows
om prestaties en naleving te stimuleren
Hier een beschrijvende SEO-titel toevoegen

Naadloze batchuitvoering zonder papier
Verbeter de efficiëntie, nauwkeurigheid en samenwerking op de productievloer, om flexibele reacties op veranderende productie-eisen en ononderbroken workflows te garanderen.

Automatiseer het vastleggen van gegevens voor verbeterde nauwkeurigheid
Maak gebruik van geautomatiseerde gegevensverzameling en toegevoegde media-instructies voor een vermindering van menselijke fouten. Verbeter de batchacceptatiepercentages door middel van controles en vergrendelingen tijdens het proces, zodat getrainde operators taken nauwkeurig uitvoeren en tegelijkertijd controleren of de apparatuur gekalibreerd en klaar voor gebruik is.

Gereedheid voor audits vereenvoudigen
Ondersteun de naleving van de wet- en regelgeving met gedetailleerde auditlogboeken die volledige traceerbaarheid van batchprocessen bieden. Automatiseer de planning van controles tijdens het proces, integreer kwaliteitscontrolegegevens en gebruik uitzonderingsmarkering voor gezamenlijke beoordelingen.
Belangrijkste voordelen
Naleving en kwaliteitsborging
- Geautomatiseerde gegevensverzameling: Vervang handmatige gegevensinvoer door geautomatiseerde gegevensverzameling rechtstreeks vanaf productieapparatuur, voor vermindering van menselijke fouten en verbetering van de productietijdlijnen. Controleer automatisch of aan alle vrijgavecriteria is voldaan.
- Uitgebreide auditlogboeken: Ondersteun volledige traceerbaarheid met gedetailleerde, chronologische auditlogboeken, die volledige transparantie bieden voor naleving en kwaliteitsborging in uw productieprocessen.
- Gestroomlijnde controleplanning: Stel controles tijdens het proces in en wijs ze toe met geautomatiseerde herinneringen en toewijzingen voor consistente controles. Ontvang direct meldingen voor achterstallige of gemiste controles.

Procesefficiëntie
- Productieprocessen optimaliseren: Verhoog de algehele efficiëntie en krijg real-time inzicht in de activiteiten om knelpunten te identificeren om de totaal apparatuur Effectiveness (OEE) te verbeteren, waardoor flexibele ploegendiensten mogelijk zijn om het beheer van de productievloer te optimaliseren.
- Verbeter de nauwkeurigheid: Verbeter de acceptatiegraad van batches met ingebouwde procescontroles en vergrendelingen, gebruikmakend van bijgevoegde video's en afbeeldingen en gekoppelde SOP's om operators te begeleiden en ervoor te zorgen dat taken nauwkeurig worden uitgevoerd.
- Bewaak apparatuur en gereedheid van het gebied: Start batches zonder vertragingen met geautomatiseerde pre-batch gereedheidscontroles, zodat de status van de apparatuur, de beschikbaarheid van materiaal en de gereedheid van de operator worden gewaarborgd voordat de uitvoering begint.

Real-time monitoring en samenwerking
- Uitzonderingen markeren: Concentreer u op uitzonderingen die in batchoverzichtsrapporten worden gemarkeerd, waardoor beoordelingsprocessen worden gestroomlijnd en de besluitvorming verbeterd.
- Gezamenlijke beoordeling: Deel batchoverzichtsrapporten elektronisch met teamleden voor gezamenlijke beoordelingen en tijdige reacties op mogelijke problemen.
- Registratie van downtime en uitval: Registreer en categoriseer uitvaltijd en stilstand van apparatuur, en identificeer problemen die van invloed zijn op de efficiëntie.

Verbeter gegevens, verminder risico en controleer parameters met CLEEN
Out-of-the-Box dataverbindingen voor snelle integraties
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Beveiligingscertificeringen en -naleving
Conforme en schaalbare cloudinfrastructuur
Voldoet aan GxP, ISO 27001-gecertificeerd
Datacenters
- Datacenters zijn gecertificeerd door auditoren van 3e partijen voor ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP richtlijnen beschikbaar en uitgevoerd
SSO en LDAP
- Met Single sign-on (SSO) en het Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) kunt u gebruikers in systemen verifiëren
- Te configureren bij het IT-team van de gebruiker
Kwetsbaarheidsanalyse en
penetratietesten
- Periodieke VAPT
- Uitgevoerd door een gecertificeerde 3e partij
- Resultaten op aanvraag gedeeld met klanten
End-to-end data-encryptie
voor virtuele machines
- Versleuteling met PMK aan de serverzijde
- Gegevens die naar of van Leucine worden verzonden, worden tijdens de verzending versleuteld met 256 bitversleuteling
Domein-whitelisting
- Domeinen toegang tot het platform toestaan of weigeren
- Te configureren door het IT-team van de gebruiker

Back-up en rampenherstel
- Dagelijkse back-ups beschikbaar
- Regio's rampenherstel
- Complete en incrementele back-ups