CLEEN Work Instructions Screenshot

CLEEN Digitaal logboek-module

Een speciaal gebouwd digitaal logboek voor farmaceutische en persoonlijke verzorgingsactiviteiten dat verder gaat dan het standaardlogboek om elk papieren formulierproces snel om te zetten in een zichzelf versterkende digitale workflow met een uitgebreid audittracé voor betrouwbare gegevensintegriteit.

Verminder uw op papier gebaseerde processen. Praat met onze experts.
Embracing Pharma 4.0 eBook

Pharma 4.0 verwelkomen

Waarom operationele digitalisering de topprioriteit moet zijn voor fabrikanten van farmaceutische en biofarmaceutische producten.

Dit gratis eBook schetst de fundamentele verschuivingen die gepaard gaan met het verwelkomen van Pharma 4.0 - en hoe ze organisaties in staat kunnen stellen de efficiëntie en wendbaarheid te verbeteren en de productkwaliteit te behouden en tegelijkertijd de winstgevendheid van het bedrijf te verhogen.

Vraag downloadbaar e-book aan

Digitaliseer essentiële workflows
om prestaties en naleving te stimuleren

Hier een beschrijvende SEO-titel toevoegen

Two persons with a shield with a checkmark icon

Gebruik minder papier

Digitaliseer de processen in uw hele faciliteit om real-time prestatieregistratie en aangepaste vergrendelingen mogelijk te maken en zelfregelende workflows te creëren om naleving te garanderen. Voeg ingesloten video's of afbeeldingen toe om operators door de instructies te leiden.

Checkmark in a seal icon

Proactief naleving beheren

Ontvang real-time inzicht in elke stap van een proces, zodat de ondernomen acties nauwkeurig worden gevolgd - inclusief waarschuwingen die zijn ontworpen om gebruikers op de hoogte te stellen van nieuw gemarkeerde beoordelingen en eventuele opkomende problemen die aandacht vereisen.

Gear icon with arrows circling around it

Bedrijfsvoering optimaliseren

Gebruik prestatiebenchmarking en ingebouwde analyses om processtappen te ontdekken die de meeste tijd en kansen in beslag nemen om de bedrijfsvoering te verbeteren, zoals vermindering van uitvaltijd, verbetering van de beschikbaarheid van apparatuur en efficiënter gebruik van middelen.

Belangrijkste voordelen

Efficiënte, papierloze processen

  • Verminder handmatige processen: converteer papieren formulieren, SOP's en logboeken naar digitale logboeken met een procesbouwer zonder code.
  • Automatisch vastleggen van tijdstempels: Registreer automatisch tijdstempels om een nauwkeurige gegevensregistratie te garanderen.
  • Systeemintegratie: Integreer met ERP-systemen, zoals SAP, voor real-time toegang tot product- en materiaalgegevens.
  • Gebruik van QR-codes: Werk administratie snel bij door QR-codes te scannen voor meer efficiëntie.
CLEEN Efficient Paper-Free Processes Screen



Foutreductie en nalevingsgarantie

  • Zelfregelende vergrendelingen: Versterk kritische procescontroles om te voldoen aan de ALCOA-principes en zorg ervoor dat gegevens toewijsbaar, leesbaar en nauwkeurig zijn.
  • Geautomatiseerde nalevingscontroles: Integreer nalevingsverificatie in digitale workflows om naleving van SOP's te garanderen zonder handmatige tussenkomst.
CLEEN Error Reduction and Compliance Assurance Screen


Voorbereiding op audits

  • Geautomatiseerde rapportgeneratie: Genereer op aanvraag de vereiste documentatie en rapporten om de gereedheid voor inspectie te ondersteunen.
  • Activiteiten volgen: Houd ter verantwoording een uitgebreid logboek bij van alle acties en wijzigingen binnen het platform.
  • Gecentraliseerde toegang tot documentatie: Krijg toegang tot protocollen, rapporten, SOP's en ondersteunende documenten vanuit één digitale opslagplaats om ze efficiënt op te vragen tijdens audits.
CLEEN Audit Preparedness Screen
Verminder uw op papier gebaseerde processen. Praat met onze experts.

Verbeter gegevens, verminder risico en controleer parameters met CLEEN

Out-of-the-Box dataverbindingen voor snelle integraties

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM

Beveiligingscertificeringen en -naleving

Conforme en schaalbare cloudinfrastructuur

Voldoet aan GxP, ISO 27001-gecertificeerd
Datacenters

  • Datacenters zijn gecertificeerd door auditoren van 3e partijen voor ISO 9001:2015, ISO 27001
  • GxP richtlijnen beschikbaar en uitgevoerd

SSO en LDAP

  • Met Single sign-on (SSO) en het Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) kunt u gebruikers in systemen verifiëren
  • Te configureren bij het IT-team van de gebruiker

Kwetsbaarheidsanalyse en
penetratietesten

  • Periodieke VAPT
  • Uitgevoerd door een gecertificeerde 3e partij
  • Resultaten op aanvraag gedeeld met klanten

End-to-end data-encryptie
voor virtuele machines

  • Versleuteling met PMK aan de serverzijde
  • Gegevens die naar of van Leucine worden verzonden, worden tijdens de verzending versleuteld met 256 bitversleuteling

Domein-whitelisting

  • Domeinen toegang tot het platform toestaan of weigeren
  • Te configureren door het IT-team van de gebruiker
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Back-up en rampenherstel

  • Dagelijkse back-ups beschikbaar
  • Regio's rampenherstel
  • Complete en incrementele back-ups

Gerelateerde oplossingen voor life sciences

Het CLEEN by Ecolab-platform vormt een naadloze aanvulling op het volledige portfolio van Ecolab van beproefde oplossingen en innovatieve chemie voor een reeks productieactiviteiten in de life sciences.

Dit is een carrousel. Gebruik de knoppen Volgende en Vorige om er doorheen te navigeren of spring naar een dia via de diastippen.

Er werden geen gerelateerde oplossingenpagina's gevonden