Nederlands 
CLEEN Digitaal logboek-module
Een speciaal gebouwd digitaal logboek voor productieactiviteiten in de life sciences dat verder gaat dan het standaardlogboek om elk proces snel om te zetten in een zichzelf versterkende digitale workflow met een uitgebreid audittracé voor betrouwbare gegevensintegriteit.
Reinigingsvalidatie moderniseren
Naarmate de uitdagingen op gebied van tijd, kosten en complexiteit van reinigingsvalidatie toenemen, bouwen slimme biowetenschappelijke bedrijven een concurrentievoordeel op door te kiezen voor slimmere benaderingen van reinigingsvalidatie.
Digitaliseer essentiële workflows om prestaties en naleving te stimuleren
Hier een beschrijvende SEO-titel toevoegen
SOP-naleving per ontwerp aansturen
Digitaliseer de processen in uw hele faciliteit om real-time prestatieregistratie mogelijk te maken, vergrendelingen aan te passen en zelfregelende workflows te creëren om naleving te garanderen.
Proactief naleving beheren
Het digitaliseren van processen en de bijbehorende documentatie biedt verschillende belangrijke voordelen voor uw team - van realtime inzicht en het bijhouden van naleving voor stappen die zijn genomen om een proces te voltooien, tot waarschuwingen die nieuwe beoordelingen bij uitzondering en opkomende problemen markeren.
Bedrijfsvoering optimaliseren
Gebruik prestatiebenchmarking en ingebouwde analyses om uw kansen te ontdekken om de bedrijfsvoering te verbeteren - downtime te verminderen, de beschikbaarheid van apparatuur te verbeteren en het efficiënte gebruik van resources te vergroten.
Verbeter gegevens, verminder risico en controleer parameters met CLEEN
Belangrijke logboekfuncties
- Procesbouwer zonder code
SOP's updaten en beheren zonder tussenkomst of hulp van een ontwikkelaar of CLEEN technisch expert.
- Zelf-regulerende digitale workflows
Zekerheid in naleving in digitale processen bouwen met geautomatiseerde vergrendelingen om SOP-naleving te stimuleren.
- Uitgebreid digitaal audittracé
Automatisch documentatie en rapporten genereren die tijdens een inspectie worden opgevraagd - met volledig vertrouwen in gegevensintegriteit.
- Automatische waarschuwingen en beoordeling bij uitzondering
De beoordeling van rapporten met tot wel 90% versnellen en potentiële productieonderbrekingen voor blijven. Per uitzondering beoordelen en onmiddellijk risico's aan het licht brengen voor snel herstel.
- Digitaal aangedreven benchmarking
Plaats reinigings-SOP's en bedrijfsprestaties in context door vergelijkingen binnen uw organisatie, in de loop van de tijd en tegen industriestandaarden. Kansen en opkomende problemen identificeren om de kwaliteit te beschermen en de prestaties te stimuleren.
Out-of-the-Box dataverbindingen voor snelle integraties
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Beveiligingscertificeringen en -naleving
Conforme en schaalbare cloudinfrastructuur
Voldoet aan GxP, ISO 27001-gecertificeerd
Datacenters
- Datacenters zijn gecertificeerd door auditoren van 3e partijen voor ISO 9001:2015, ISO 27001
- GxP richtlijnen beschikbaar en uitgevoerd
SSO en LDAP
- Met Single sign-on (SSO) en het Lightweight Directory Access Protocol (LDAP) kunt u gebruikers in systemen verifiëren
- Te configureren bij het IT-team van de gebruiker
Kwetsbaarheidsanalyse en
penetratietesten
- Periodieke VAPT
- Uitgevoerd door een gecertificeerde 3e partij
- Resultaten op aanvraag gedeeld met klanten
End-to-end data-encryptie
voor virtuele machines
- Versleuteling met PMK aan de serverzijde
- Gegevens die naar of van Leucine worden verzonden, worden tijdens de verzending versleuteld met 256 bitversleuteling
Domein-whitelisting
- Domeinen toegang tot het platform toestaan of weigeren
- Te configureren door het IT-team van de gebruiker
Back-up en rampenherstel
- Dagelijkse back-ups beschikbaar
- Regio's rampenherstel
- Complete en incrementele back-ups